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一、管控背景
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规的规定，八方资源网平台对于医疗器械商品一直是进行禁限售管控，商家在发布一类和二类医疗器械商品前必须先提供相应的生产/经营资质进行备注，审核通过后方可发布
二、管控要求
整体要求：
1、资质要求：发布医疗器械商品前必须先提供相应的生产/经营资质进行备注，审核通过后方可；
疗器械相关商品都会有一个属性项：药（械）准字，该属性值须如实填写医疗器械注册证号信息，如未填写或虚假填写也会进行处罚；
根据商家属于生产商/经销商的不同，相应的资质要求也不同，详见下表：
医疗器械Top咨询问题
1、三类医疗器械是否可以销售？
答：请知悉八方资源网于2019年9月6日正式施行禁止销售三类医疗器械。
2、我怎么才能知道我的产品是第几类医疗器械呢？
答：可以看一下您产品包装上的药械准字号
标有"食药监械(准)字XXXX第1XXXXXX号"为一类医疗器械；
标有"食药监械(准)字XXXX第2XXXXXX号"为二类医疗器械；
标有"食药监械(准)字XXXX第3XXXXXX号"为三类医疗器械；
如下方产品为二类医疗器械:
3、二类医疗器械证件类型如何选择？
4、医疗器械商品注册证图片展示示例：
5、医疗器械网络销售备案凭证如何申请？
去当地食品药品监督管理局进行办理.
6、我去办医疗器械网络销售备案凭证，药监局要求提供平台入驻协议，我提供了金钻会员合同，但上面公司名不一致怎么办？
金钻会员是指您购买我们服务的合同，平台入驻协议请提供注册会员时需要确认的八方资源网服务协议：
给药监局，您可以告知网上入驻都是通过线上点击确认，不会有专门盖章的资料，不过协议中会明确写明平台的公司名，以及在该平台需要遵守的规范。
（具体提供链接还是打印资料，请根据药监局的要求）
7、医疗器械备案凭证编号如何填写？
医疗器械备案证件编号需要填写完整（包括证件编号中的文字、数字、符号及"号"字）
8、医疗器械经营范围如何勾选？
请您对照上传的医疗器械经营资质(非营业执照)中的经营范围依次勾选,(切勿错选/多选/漏选)。
若经营范围无法确认，请登录"医疗器械分类目录网站"确认证件具体经营范围后按照实际经营范围提交。
9、我是经销商，医疗器械注册证只有生产商才有，那我怎么提供？
答：医疗器械注册证代表的是该医疗器械产品的安全性、有效性通过系统评价允许其销售、使用，故您需要找您的上级供应商给您提供该资质；
10、我已经按照你们要求提供了生产商的医疗器械注册证，为什么你们又审核不通过，说公司名不一致？
答：医疗器械注册证代表的是该医疗器械产品的准予销售，但前提是您公司有医疗器械的生产、经营资格，请按照该帖子中的要求，提供完整的资质；
11、我销售的医疗器械有很多款，而每款产品都有一个医疗器械注册证，是否我每个医疗器械注册证都需要提交的？
答：是的，您在八方资源网平台销售的医疗器械产品，都需要提交医疗器械注册证进行审核；
12、如何快速查询判断器械准字号是否有效？
医疗器械商品发布都会有一个属性项：药（械）准字，该属性值须如实填写医疗器械注册证号信息，系统也会进行校验，如果未能校验到则按照页面提示到商品百科进行录入审核，并且商品注册证号信息图片需要提交到资质证书;
